2025年6月10日，AG尊龙凯时生物自主研发的SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪正式获得药监局的批准上市（注册证号：苏泰械备20250120）。

甲基化应用现状

DNA甲基化作为极具前景的生物标志物，已广泛应用于多种肿瘤的筛查和早诊，与传统肿瘤标志物相比，其具有更早期、更无创、更精准等优点。截止到2025年6月，NMPA批准的癌症甲基化“早筛”试剂盒已有近40款，覆盖了肠癌、胃癌、食管癌、肺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌等多种癌症。

甲基化应用痛点

甲基化检测的样本前处理非常复杂，比常规方法增加了亚硫酸氢盐的转化和提取纯化洗脱步骤，现有实验室配备的自动化核酸提取设备大都不能满足甲基化前处理要求。因此，大部分实验室甲基化检测以传统手工方法为主。而甲基化手工操作需要经历的步骤较多，且对操作者的手工技艺要求较高，因此，难免出现较多失误或者质量参差的情况，严重影响了甲基化检测在临床中的应用。

SAW-DM32功能特点

SAW-DM32全自动甲基化核酸提取纯化仪基于磁珠分离技术，与核酸提取试剂盒、甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法）配套使用，仅需一步加样，即可自动化实现高效制备核酸和甲基化亚硫酸盐转化，其处理后的产物可用于临床体外检测，适用于细胞、组织、分泌物、血液、尿液、粪便等各种样本类型。SAW-DM32的推出，是AG尊龙凯时生物以客户需求为核心、致力于解决临床检验痛点的又一重要成果。

该仪器凭借其卓越的自动化性能，将显著解放实验室人力，确保甲基化前处理结果的可靠性和一致性，从而赋能精准医学，助力实验室开启甲基化检测高效、精准、便捷新篇章！